用“真实世界数据”告诉你氢气如何治癌

2019-04-15 17:40:38 727
 林泓 广东徐克成关爱健康 9月25日



近一年来,时代楷模、知名肿瘤治疗专家徐克成教授都在认真专注于一件事情——研究氢气治癌。他查阅大量文献,开展访“氢”之旅,还在健康工作室设立吸氢体验区……9月22日,在第二十一届全国临床肿瘤大会暨2018年CSCO学术年会的一场关于氢分子医学的卫星会上,他深入浅出地解答了「为什么要研究氢气治疗癌症」以及「氢气对癌症的治疗效果究竟如何」等问题。


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为什么研究氢气治癌

 

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徐克成教授坦言:

 

我患癌已有十多年了,总是担心不知那一天又会“卷土重来”。我们常说癌症“5年生存率”“10年生存率”,而不讲“治愈率”,是因为癌症是慢性病, 随时可以复发,即使像乳腺癌这样一种“5年生存率”高达70%的癌症,20年后仍可复发。我患的癌症远比乳腺癌“恶”得多,因此要格外预防复发。


他说:作为癌症病人,不仅要活下来、活得长,还要活得有质量。目前,传统的癌症治疗方法,包括手术、放化疗都不法实现多大数患者的这一目标。那么被炒得火热的免疫疗法,其前景如何?尚不确定!


有鉴于此,著名肿瘤学家汤钊猷院士就提出“消灭”和“改造”并举的“中国式控癌”理念。徐克成师承汤老,并将这一理念付诸于临床实践。


“癌细胞不可能被赶尽杀绝,在‘消灭’的同时,如何‘改造’显得尤为关键!”徐克成说。


他找到了氢!


徐克成看了不少文献,又调查了日本研究“氢与健康”的成果,发现氢分子有益于健康,可预防和治疗许多疾病和病理状态,对癌症防治亦有帮助。


“试验从我身上开始。我开始吸氢,每天至少1小时,常常一边在跑步机上跑步,一边吸氢,一边看电视或听音乐,我称为‘家庭康复三结合’。一段时间后,我自感睡觉比以前香了、实了,胃口增加了,疲劳感少了,皮肤也更好了。”这是徐克成在自己身上实践的真实感受。


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徐克成教授的“家庭康复三结合”


徐克成教授把氢气对于癌症的作用总结为以下几个方面:

1
手术前,新辅助治疗

2
手术后,辅助治疗
3
手术、放化疗期间,“保驾”治疗
4
不能手术、放化疗失败,替代治疗
5
康复期,防复发治疗
6
癌症高危者,预防性治疗


氢气是如何治疗癌症的,其作用机理是什么?对此,徐克成表示:H2 对癌细胞可能有直接抑制作用,但需要进一步研究;H2可能主要通过改造微环境和整个机体,发挥对癌症的控制作用。


对于氢气治病是否安全的问题,徐克成表示,氢气是一种内源气体,人的肠道菌群中的厌氧菌代谢产生大量氢气,人体呼出和排出的气体中就含有氢气。氢是天然之物,生理之物。潜水医学研究及动物实验都证明,氢气对机体无毒副作用。


他还介绍,目前提供给大众免费体验的,是已获得国家药监总局医疗器械“安全型式检测”,包括生物相容及毒理试验等百余项检测的氢氧气雾化机,它同时也是唯一获得“国家创新”第三类医疗器械资质的氢气产品。


总言之,用氢气治病,简单、便宜,且已有上千篇医学论文和试验,证实的确有效且无害。这正正符合徐克成一贯提倡治病“ABC原则”,即有效(available,A)、简单(brief,B)和便宜(costless,C)。



2


访“氢”之旅,看“氢”疗效



2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案(21st Century Cures Act)》(以下简称法案)最终版本。而法案中关于利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准,更是牵动了业界的神经。

 

为此,美国食品药品监督管理局在《新英格兰医学》上发表了一篇文章《真实世界证据——它是什么以及它能告诉我们什么?》(Real-World Evidence —What Is It and What CanIt Tell Us?),呼应法案的同时向外界展示自己的考量。


RWE是以患者为中心的结局研究,具有以下特点:


•研究的实施地点以及干预条件为真实的临床实践环境;

•受试者的选择一般不加特别的限制条件;

•干预措施也如临床实际,并可由患者和医师进行交流而改变干预方法;

•无盲法,无随机对照,无安慰剂治疗

•研究的结论可直接推之于临床实践。


真实世界研究(Real-WorldStudy,RWS)将是未来研究的趋势,相对随机对照试验(RandomizedControlled Trial,RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。


基于“真实世界研究”(Realworld study, RWS)及研究“真实世界数据”(Real world evidence RWE)的需要,徐克成教授还亲赴新疆、河北、山东、北京、上海、台北随访了从2014至2018吸氢病人31例。


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案例节选



钟玉娇,54岁。2016年10月感到胸部不适、干咳,呼吸时有些憋气。10月27日,她去林口长庚医院作PET-CT检查,发现右中肺有4厘米大小占位性病变,标准摄取值(SUV)高达18.57, 肿瘤与心包连在一起,纵隔淋巴结有转移。她接受了支气管镜检查,发现她的右中肺叶支气管被肿瘤阻塞。在局部取了活检,病理检查显示非小细胞性肺癌,又做了免疫组化染色,显示为鳞状细胞癌,再查基因,未见突变。


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2016年10月27日林口长庚医院PET-CT:(影像号16AT33F000064):右中肺肿块,伴肺门侵犯;区域淋巴结右肺门淋巴结N1受累 [10R](SUV18.57,score 4)[SUV( standard uptake value)即 标准摄取值,超过2.5,提示恶性肿瘤,2~2.5为临界病变,小于2,可能为炎症或良性肿瘤]


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2016年10月19日林口长庚医院支气管镜检查图片,肿瘤阻塞于支气管内


钟女士每天吸氢至少4小时,口服纳米蕈早晚各3包。一周后,她感到咳嗽少了,呼吸变得通畅了,精神似乎也变得好了。一个月后,她接受了放射治疗,共照射30次,共4000Gy。同时化疗。尽管每次照射量不小,却没有呕吐,没有白血球下降。



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2017年1月13日林口长庚PET-CT(影像号171D33F000020):右中肺SUV1.9,score 2。区域淋巴结N1、2和3均未显示(score 0)。右上肺有小结节(SUV2.6,score2)。与2016年10月27日的报告相比,右中肺原先的损害看来已不明显,虽然右上肺结节是新的


2017年2月23日,对不确定的支气管或肺不确定的恶性新生物(Malignantneoplasm of unspecified part of unspecified bronchus or lung)进行手术。手术纪录(编号21952400):术中发现右中肺叶实变,右上叶见多个结节,给予楔形切除;右中叶切除;肿块与心包紧密粘连,打开心包;探查肺静脉、肺动脉和支气管;打开纵隔,切除淋巴结(LN2、4、7和10),置F24胸管引流。



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摘自林口长庚医院手术纪录。图为手术纪录书上肺切除示意图


2017年3月7日林口长庚病理报告(S2017-012308):收到组织:右上肺叶,两块肺组织,切片。在镜下见异物巨细胞和反应性机化性肺炎。未见肿瘤存在。



林杨月英,桃园人,86岁。2014年5月21日在台北马偕纪念医院接受胃镜检查,发现贲门下有一隆起肿块,3~4 厘米大小,图像上显示糜烂出血。活检:低分化腺癌。同时作腹部CT,发现贲门下隆起,提示胃新生物。血液肿瘤标记CA19-9 1450单位,比正常升高近40倍。医生建议她接受手术和放化疗。她拒绝了医生的建议。


经过友人建议,老人开始吸氢,上下午各吸2小时,加上口服一种称为“纳米蕈”的古米衣制剂和一种混合水果膏剂,是为“氢+2”疗法。


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一个月后,老人吞咽困难改善,8月份复查CA19-9 降低到307单位。医生建议口服希罗达。10月26日复查胃镜,发现原肿瘤已不见,留下白色疤痕。希罗达用至2015年5月,共用9个月,因不良反应而停药。但吸氢继续进行。每半年检查一次CT。近几次CT显示贲门通畅,原先肿瘤征象已经消失。CT等多种检查,未见癌肿转移。


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更特殊的是, 血液CA19-9 逐步下降,直到正常: 2014年8月,即“氢+2“治疗后2个月,CA19-9 即降至307单位,至2015年2月,进一步降至40.62单位,接近正常(正常不超过37),此后继续减低,至2017年5月,即起病3年后,CA19-9 为17.68单位。


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耳听为虚,眼见为实。秉承“求真务实”态度,从“真实世界研究”(Realworld study, RWS)及研究“真实世界数据”出发,徐克成教授的访“氢”之旅未完,待续……


他还介绍,现在徐克成关爱健康工作室每天约有70人次吸氢,相当多患者症状得到改善,有的患者的改变甚至让人惊喜。他的目标是:走“中国式健康之路”,面向社会、服务大众、关爱健康、万人受益。他还邀请与会的学者同道到广州走访工作室,“和在那里吸氢的人随便聊!”


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曾病危的卵巢癌患者彭细妹被徐克成教授免费救治,康复后一直坚持在工作室做义工



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精彩的演讲让参会医生、学者对氢分子医学产生浓厚兴趣,不少人主动上前向徐克成教授请教。随后的签名赠书活动,大家热情高涨,把徐克成教授团团围住。


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